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【2020藥典】一部:西紅花的檢測

2020-09-01

? ? ? ? //2020年版《中國藥典》共收載品種5911種,其中,新增319種,修訂3177種,不再收載10種,因品種合并減少6種。

? ? ? ? 一部中藥收載2711種,其中新增117種、修訂452種。
? ? ? ? 二部化學藥收載2712種,其中新增117種、修訂2387種。
? ? ? ? 三部生物制品收載153種,其中新增20種、修訂126種;新增生物制品通則2個、總論4個。
? ? ? ? 四部收載通用技術要求361個,其中制劑通則38個(修訂35個)、檢測方法及其他通則281個(新增35個、修訂51個)、指導原則42個(新增12個、修訂12個);藥用輔料收載335種,其中新增65種、修訂212種。

? ? ? 《中國藥典》是國家藥品標準的重要組成部分,是國家藥品標準體系的核心。新版《中國藥典》將于今年12月30日起正式實施。

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● 西紅花
?? 2020《中國藥典》第一部第135頁


● 色譜柱貨號及規格:
?? Cat#: 99403
?? Diamonsil C18 plus250x4.6mm,5μm


● 檢測項目:
?? 含量測定:色譜條件及系統適用性試驗

? ? ? 【西紅花性狀】 本品呈線形,三分枝,長約3cm。暗紅色,上部較寬而略扁平,頂端邊緣顯不整齊的齒狀,內側有一短裂隙,下端有時殘留一小段黃色花柱。體輕,質松軟,無油潤光澤,干燥后質脆易斷。氣特異,微有刺激性,味微苦。

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西紅花中三種主要成分的檢測

1、樣品制備

1.1 對照品
取西紅花苷-Ⅰ對照品、西紅花苷-Ⅱ對照品、苦番紅花素對照品適量,精密稱定,加稀乙醇分別制成每1mL含西紅花苷-Ⅰ 30μg、西紅花苷-Ⅱ 12μg和苦番紅花素18μg的溶液,即得。

1.2 供試品
取本品粉末(過三號篩)約10mg,精密稱定,置50mL棕色量瓶中,加稀乙醇適量,置冰浴中超聲處理20分鐘,放至室溫,加稀乙醇稀釋至刻度,搖勻,過濾,取續濾液,即得。


2、分析條件

Diamonsil Plus C18 4.6×250mm, 5μm(cat# 99403)
流速:1mL/min
柱溫:25℃
檢測器:西紅花苷-Ⅰ、西紅花苷-Ⅱ:440nm
苦番紅花素:254nm
進樣量:10μL
流動相:A:乙腈?? B:水
梯度:

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3、色譜圖

對照品

供試品:

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